新药瑞德西韦在汉进行随机双盲对照实验
世卫组织表示高度认可
湖北日报讯 (记者张茜、胡蔓)对于公众非常关注的“特效药”问题,2月7日,我省召开新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作例行新闻发布会透露,目前,治疗新型冠状病毒感染肺炎的药物瑞德西韦已经在武汉进行随机双盲对照实验,WHO(世界卫生组织)对此表示高度认可。
“瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最强的药物,但没有人体实验证据。”省医疗救治组专家、同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平介绍,对该药充满期待,但越是如此,越要用科学的态度检测药物疗效和它的安全性。
什么标准可用于患者治疗?赵建平表示,对于新药有严格的科学疗效评价标准,达到期望疗效之后可用于患者。比如,患者在用药前是用呼吸机的,用之后病人症状缓解,只需要一般吸氧,到最后病人不吸氧可以出院,通过观察看其症状是否得到缓解。从国外患者使用情况来看,该药物没有明显的不良反应。
分到安慰剂组的病人,病情是否会产生延误?“我们做临床研究时,特意对重症病人有相应的倾斜。”赵建平说,以前实验分组是按1∶1比例,一份治疗用药,一份对照组,这次为了重症病人得到更好的救治,实验分组采取2∶1比例。参加研究的病人,大概有66%的机会用上该药。
同时,赵建平表示,对于分到安慰剂组的病人,除了没有用瑞德西韦这个药外,其他的标准治疗依然进行,不会因为新药的临床实验而受到延误,并且基于这个临床研究,对病人的观察会更加仔细,患者会得到很好的治疗。
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